原标题:万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被归入紧迫运用\n 万泰生物(603392)12月5日收盘后发布公告,其与厦门大学、香港大学协作研制的鼻喷流感病
2022年12月6日原标题:万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被归入紧迫运用\n 万泰生物(603392)12月5日收盘后发布公告,其与厦门大学、香港大学协作研制的鼻喷流感病
原标题:万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被归入紧迫运用\n 万泰生物(603392)12月5日收盘后发布公告,其与厦门大学、香港大学协作研制的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷新冠疫苗”)经国家卫健委提出主张,国家药监局安排证明赞同紧迫运用。\n 这是日前又一款在临床期被归入紧迫运用的新冠疫苗。\n 据介绍,该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技能道路之一,也是全球最早进入临床试验以及迄今仅有在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。\n 公告发表,万泰生物的鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日取得国家药监局颁布的临床试验批件,在国内完结了I期、II期和拓宽临床试验,于2021年11月10日取得了南非药监部分签发的III期临床试验批件,随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部分签发的III期临床试验批件,万泰生物在上述4个国家展开了III期临床试验。\n 数据标明,不管用于无免疫史人群的根底免疫仍是有免疫史人群的序贯加 强免疫,鼻喷新冠疫苗关于Omicron骤变株感染导致的COVID-19均可发生杰出的维护效能,60岁以上人群维护效能不弱于18-59岁人群,一起,具有很好的安全性。\n 万泰生物也在公告中标明,鼻喷新冠疫苗已完结III期临床试验要害数据搜集,依照临床试验计划,还需持续完结受试者随访,后续研制及批阅成果存在不确定性。万泰生物在鼻喷新冠疫苗上投入的研制费用约为6.90亿元人民币(未经审计)。\n 此前有研讨标明,这种鼻喷式疫苗的流感病毒载体具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度堆叠,都是从鼻腔开端的全呼吸道易感细胞解剖散布特色,因而经过鼻腔喷雾方法接种能够模仿病毒天然感染方法在呼吸道构成防备新冠病毒侵略的第一线免疫屏障,且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性维护的机制互相互补,有利于构成更全面的维护。\n 研讨显现鼻喷苗可诱导包含细胞免疫、体液免疫、固有免疫和练习免疫等多维度维护性免疫应对然后发挥广谱维护作用,因而根本不受病毒抗体逃逸骤变的影响,对原型株或是包含奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各首要变异株的维护性免疫应对强度适当。\n 除万泰生物外,最近也有多家公司在临床期的新冠疫苗被归入紧迫运用。\n 神州细胞(688520)12月5日公告,公司自主研制的重 组新冠病毒2价(Alpha/Beta 变异株)S 三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C) 经国家有关部分证明被归入紧迫运用。\n 而翰宇药业(300199)的防备新冠多肽鼻喷药物将进入临床II期。\n 依据WHO的计算,到2022年12月2日,全球在研新冠疫苗已有175个进入临床试验阶段。现在全球已获批附条件上市或紧迫运用的新冠疫苗产品已超越50个,国内已有10个新冠疫苗取得国家药监局同意附条件上市或归入紧迫运用。\n 到2022年8月,我国完结COVID-19疫苗根底接种率约90%,加强针接种率约72%,其间,60岁以上老年人约为68%,80岁以上老年人约为38%。\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任编辑:王蒙